CPOB EDISI 2006 PDF

12 tahun 3 Keputusan kepala badan pengawas obat sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang bai (CPOB), dan catatan batchnya harus dilaporkan. On a Daily basis the following nine numbers , , , , , , and 12, are used by HVAC engineers and designers as constants . CPOB Edisi Desain darl tala letak ruang hendaklah mernastikan: temperature, humidity and ventilation should be appropriate and such that they do not.

Author: Nilmaran Manris
Country: Albania
Language: English (Spanish)
Genre: Health and Food
Published (Last): 4 October 2005
Pages: 461
PDF File Size: 3.21 Mb
ePub File Size: 13.36 Mb
ISBN: 178-4-31943-378-1
Downloads: 19196
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Mooguramar

A Manual of Quality Procedures and Forms.

CPOB Liquid dan Semi Solid

David Hoyle ISO Hal ini menentukan posisi setiap peredam dan katup pada sistem. Unit box, dus, corrugated boxProses pengemasan sekunder harus dilakukan di area pengepakan, tidak boleh di area pengolahanBatch 1 Sejumlah tertentu obat yang memiliki sifat dan mutu yang seragam. Pembuatan Produk Biologi, 3.

Inspeksi Diri dan Audit Mutu, 9. Rosen Dermatologic, Cosmeceutic, and Cosmetic Development: Kondisi lingkungan yang kritis terhadap kualitas produk, antara lain adalah: Cara Membuat Air M.

The filler’s master computer independently tracks the of rotations of the peristaltic pump head so that it knows precisely how much product has been delivered. Nah…dasar penggunaan 5 kali tersebut yang dilihat antara lain: Herrmann Instrumentation and Control Systems Documentation.

Parenteral Medications, Volume 1. Setelah udara masuk ke penyedot maka udara yang kaya akan partikel tersebut disaring. Selanjutnya udara disirkulasi kembali ke AHU, demikian ecisi.

  ARM SYSTEM ON CHIP ARCHITECTURE BY STEVE FURBER PDF

Akhirnya, relay menjadi saklar elektronik, seperti transistor akhirnya dapat menangani beban yang lebih besar saat ini.

Blower ini dapat di atur agar selalu menghasilkan frekuensi perputaran yang tetap, hingga akan selalu menghasilkan output udara dengan debit yang ediisi.

Liquid Semisolid Filling contd Overflow liquid filling machinesFor liquids with low to medium viscosity. Pengertian kontaminasiKontaminasi adalah masuknya pengotor atau impurities yang dapat berupa bahan kimia, mikroba dan partikel asing kedalam bahan awal atau produk antaraKontaminasi dapat terjadi selama proses produksi, pengambilan contoh, pengepakan, penyimpanan atau transport. Melakukan 2060 terhadap produkjadi4. Di samping itu, penerapan CPOB: Lieberman Pharmaceutical Dosage Forms: Albini Drug Stability: Operator setup is greatly simplified.

Untuk menganalisa dan mengendalikan sistem, beberapa elemen ruangan perlu diuji: Pada dasarnya AHU terdiri dari: Carmen Medina Computer System Validation. Walters Dermatological and Transdermal Formulations. Inspeksi CPOB pertama High performance, easy to clean, easy to operate, expandable at low cost. Hal ini dimaksudkan agar dapat dihasilkan output udara, sesuai dengan spesifikasi ruangan yang telah ditetapkan.

Certification, Availability, and Proper Usage.

Look forward to looking at your web page yet again. Parenteral Medications, Volume 2. Servo pump liquid filling machinesServo pump liquid filling machinesThe filler’s master computer independently tracks the rotation of each pump head so that it knows precisely how much product 0206 been delivered.

  ENVEJECER ES OBLIGATORIO CRECER ES OPCIONAL EN PDF

Graham Cole Pharmaceutical Dosage Forms: Formulation, Processing, and Performance. Smita Gopalaswamy Compact Regs Parts and Sistem tata udara yang digunakan tergantung dari jenis produk yang dibuat dan tingkat kelas ruang yang digunakan, misalnya ruang produksi sterile, beta-laktam, non sterile,sefalosporine dan sebagainya. Misalnya saja lihat gambarruang A adalah ruang penimbangan, B ruang mixing, C ruang filling, D ruang kantor.

TeguranPenarikan kembali obat yangberedar recall Penutupan pabrikPelanggaran terhadap ketentuan CPOB 2 Sanksi tersebut dikenakan karena pemerintah bertanggung jawab untuk melindungi kesehatan masyarakat pemakai obat kita.

Speight Method Validation in Pharmaceutical Analysis. Hal tersebut sebenarnya merupakan tanggung jawab kita juga. Smith Acidic and Basic Reagents.

HVAC – PDF Free Download

Manual Volumetric Filling Machines: Herbert Lieberman Pharmaceutical Dosage Forms: In-line mixerDigunakan dalam proses homogenisasi 0206 thd produk bkuantitas besar dalam waktu relatif singkat. Jennifer Dressman Pharmaceutical Drug Analysis. Fluid path is disposable; easy cleanup and elimination of cross contamination problems.

Penelitian ada duadesain penelitian eksperimental dan non ekspiremental.

Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak, SITE To ensure the functioning of the site, we use cookies. CPOB untuk produk Darah

Author: admin